CMA籌備流程

CMA認證籌備流程

4.1軟件--管理制度體系設計文件

4.1.1第1層文件: 質量手冊

（1）對質量控制體系作概括表述、闡述及指導工作質量評價體系實踐的主要文件，是企業發展質量安全管理和質量保證教學活動應長期遵循的綱領性文件。

（2）質量手冊有三方面作用：一，在企業公司內部，它是由企業發展***領導人批準發布的、有權威的、實施各項工作質量安全管理實踐活動的基本法律法規和行動準則；二，對外部實行質量可以保證時，它是證明中國企業產品質量標準體系建設存在，并具有信息質量保證學生能力的文字表征和書面證據，是取得用戶和第三方信任的手段；三，質量手冊不僅為協調質量分析體系能夠有效提高運行提供了有效教學手段，也為質量指標體系的評價和審核提供了依據。

4.1.2第二層數據文件：程序設計文件

（1）程序文件是質量管理體系中質量手冊中的下一級文件，它定義了工作的一般過程。 下一級文檔是作業指導書。 程序文件存儲程序，包括源程序和可執行程序。 這里的程序與計算機技術中的程序不一樣。 這里的程序是指為完成一個活動指定的方法

（2）程序設計文件的作用：使質量管理活動受控；對影響企業質量的各項經濟活動發展作出明確規定；規定各項教學活動的方法和評定的準則，使各項社會活動處于受控狀態。闡明與質量控制活動有關工作人員的責任：職責、權限、相互之間關系。作為執行、驗證和評審質量文化活動的依據；程序的規定在實際生活活動中執行；執行的情況應留下證據；依據程序審核實際運作是否能夠符合國家要求。

4.1.3第三層: 工作指導

（1）作業設計指導書（Working Instruction）是指為為了保證教學過程的質量而制訂的程序。 “過程”可以理解為一組相關的特定活動 —作業指導書也是作為一種應用程序，只不過其針對的對象是一個具體的作業管理活動，而程序進行文件描述的對象是某項系統性的質量控制活動。 作業指導書有時指作業指導書或規范、作業程序、作業指導書等。

（2）作業設計指導書的作用 是指導工藝質量保證和指導開展純技術質量活動的最基本文件。 —是質量管理體系程序設計文件的支持性文件。

4.1.4第四層：記錄

4.1.4.1質量進行記錄

(一)質量記錄，是指企業已經進行的質量活動留下的記錄。質量體系有效運作的客觀證據。質量記錄是獲得必要的產品質量和有效實施質量體系要素的客觀依據。

（2）質量進行記錄的作用：記錄與文件的不同，記錄我們可以通過提供一個產品、過程和質量安全管理制度體系符合設計要求及有效性運作的證據，具有可追溯性、證據并據此采取糾正和預防控制措施的作用。 質量活動和取得的結果的客觀證據；正確有效地控制和評價產品質量的客觀證據；評價質量體系有效性的客觀證據；預防和糾正措施的重要依據；評價和驗證質量活動的信息；質量手冊和質量體系程序的證明文件

（3）質量進行記錄主要包括但不限于：來自企業內部信息審核和管理評審的報告及糾正措施的記錄；過程可以控制和糾正措施記錄。試驗研究設備和儀器的標識記錄。人員職業資格和培訓工作方面的記錄。（具體見質量問題記錄表）

4.1.4.2技術記錄: 主要是測試過程、測試結果和評價的記錄。其主要功能是記錄和跟蹤同步事件檢測過程中的證據。技術包括但不限于測試記錄和現場取樣記錄的分析。

4.2硬件--管理五要素（人、機、物、法、環）

4.2.1人--人員

（1）人員招聘及管理

（2）人員進行資格要求確認與授權

（3）關鍵職位的要求和職責

（4）人員培訓

4.2.2機--儀器技術設備

  (一)申請購買和審批設備

（二）儀器技術設備的安裝進行調試和驗收

（三)儀器設備管理(歸檔、編號、建立臺賬）

（四）儀器技術設備的使用和保養、維護

  (五)儀器、設備的校正和驗證

4.2.3物--易耗品（玻璃以及器皿、耗材、化學實驗試劑、標準進行物質等）

  (一)消耗品的申請、審批

（二）易耗品的驗收、管理（驗收工作包括標觀驗收、品質進行驗收、標準以及物質的驗收主要包括產品有效期、濃度或級別的驗收，管理系統包括進出庫數據統計、臺賬等）

（三)供應商對消耗品的評價(評價、合格供應商名單）

4.2.4法律-法律，法規，檢測方法

（一）計量法

（二）實驗室進行資質認定評審準則/評審技術標準

  (三)公司的各項行政法規、規章

（四）檢測技術方法的選擇（國標、行標、地標）

（五）檢測技術方法的驗證（是否可以達標）

（六）檢測技術方法、法律政策法規的管理（有效性進行管理及更新流程）

4.2.5環檢測環境

（1）環境要求

（2）環境監控

CMA實驗室進行資質認定的基本工作流程

一、概述

（一）資質認定性質

實驗室資格認證(原始計量認證)是指由第三方產品認證或其他技術團體的政府計量管理部門就檢定、測試能力及可靠性所作的認證。根據《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細則》第七章和《產品質量檢驗機構計量認證管理辦法》的規定，向社會提供公證數據的產品質量檢驗機構或者其他技術機構，必須經省級以上政府計量行政部門計量認證、檢測能力和可靠性檢驗，取得計量認證證書。這里的“經公證的數據” ，是指由社會上從事檢測工作的技術機構確定、仲裁和授予的，可能引起某些法律后果的數據，即除真實、科學外，具有合法性的數據。《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條和第三十六條進一步規定，計量認證是檢測機構的強制性法定考試，是政府對特定類型檢測機構的正式承認。由于《中華人民共和國計量法實施細則》在評審中稱為“計量認證” ，因此“計量認證”的名稱一直沿用至今。

（二）實施主體

（三）需申請企業資質進行認定實驗室管理類別（根據公司各單位所在行業領域，如建工類，環境類、衛生類，機動車環保類等）

（四）資質實驗室的基本條件和能力

（1）實驗室和檢查管理機構企業應當進行依法設立,保證社會客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查學生活動,并承擔相應的法律環境責任。

  (2)實驗室、檢驗機構應當配備與其檢測、校準、檢驗活動相適應的專業技術人員和管理人員。從事特殊產品檢測、校準、檢驗的實驗室和檢驗機構的專業技術人員和管理人員，也應當符合有關法律、行政法規的規定。

  (3)實驗室和檢驗機構應當有固定的工作場所，其工作環境應當保證檢驗、校準、檢驗的數據和結果的真實性和準確性。

（4）實驗室和檢查工作機構應當具備正確方法進行分析檢測、校準和檢查學生活動所需要的并且我們能夠通過獨立調配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查設備基礎設施。

（5）實驗室和檢查機構應當建立自己能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查教學活動時間范圍相適應的質量安全管理制度體系,按照認定基本設計規范或者標準制定提供相應的質量控制管理理論體系文件并有效實施。

二、申請程序

（一）網上申請

（二）書面申請

三、評審與審批

（一）現場評審

（二）組織整改

（三）審查審批

（四）頒發證書

（五）信息查詢

四、證后管理

（一）復查和擴項

（二）信息變更

（三）監督管理

五、獲取證書后的維持

（一）許可實驗室應當履行的義務

（二）獲證實驗室應遵守的法律政策法規